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肿瘤医生必须知道的最先进的肿瘤免疫治疗技术!
张为好 / 2021-02-04

 CAR-T疗法代表了最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术,即将T细胞从患者体内取出,对细胞进行基因修饰,编程攻击表达特定蛋白的效应T细胞,然后将它们重新注入患者体内攻击癌细胞。

 

2017年8月,诺华公司的CAR-T治疗产品Kymriah获得FDA批准,用于治疗成人和25岁儿童的急性淋巴细胞白血病(ALL)。同年10月,凯特公司旗下的另一款CAR-T产品Yescarta也获准上市,用于治疗成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。在2020年12月的ASH年会上,凯特发布了Yescarta和Tecartus(全球第三款CAR-T产品,2020年7月上市)的长期后续数据。其中,Yes Carta治疗4年后总生存率达44%,中位生存时间达25.8个月。CAR-T疗法的应用给患者带来了持久的缓解。

CAR-T疗法的先驱卡尔·琼博士在腾讯WE大会上说:“未来所有肿瘤都可以通过CAR-T疗法治愈,所有血液肿瘤都可以在5年内治愈。

这不是一个大胆的说法。CAR-T细胞免疫疗法的出现,让广大肿瘤患者看到了希望。以CAR-T疗法为代表的细胞免疫疗法将是未来5-10年全球生物制药行业最热门的领域。

Claudin 18.2是继HER-2之后胃癌的第二个重要靶点。在高表达人群中,甚至超过了HER-2。Claudin(CLDN)是与正常组织紧密相连的最重要的蛋白质,其异构体CLDN18.2仅在人胃上皮的短命细胞表面表达。例如,目标在50%-80%的胃癌患者中表达。因此,CLDN18.2可以作为胃癌的有效靶点。

克劳丁18.2靶向治疗的研究现状

1.单一疗法Zolbetuximab(IMAB362,claudixmab)是针对这一目标开发的第一种药物。它是一种嵌合的IgG1单克隆抗体,在肿瘤细胞表面特异性结合CLDN18.2,从而引起抗体依赖性细胞毒性(ADCC)、补体依赖性细胞毒性(CDC)、细胞凋亡和抑制细胞增殖。IIa期临床试验(NCT01197885,MONO 2013)研究了其对54例难治性晚期或转移性CLDN18.2阳性胃腺癌患者的疗效和安全性。筛查患者CLDN18.2阳性。结果表明,中位无进展生存期(mPFS)增加到14.5周,受试者的平均反应时间延长到24.6周。临床症状改善10例,其中PR例(9%),SD 6例(14%),90%的患者CLDN18.2高表达

2.Claud 18.2 CAR-T细胞治疗证明联合治疗效果更好。

在2019年的ASCO会议上,来自北京大学癌症医院的胃肠癌专家林深院长宣布了IA期临床试验的结果。CT041用于治疗12例转移性腺癌(胃腺癌7例,胰腺癌5例),其中11例可评价。结果表明:

一名患者完全缓解,

两名患者获得部分缓解,

五名病人情况稳定,

两个病人有进展。

总体而言,客观缓解率达到33.3%。

所有患者均未发生严重不良事件,包括治疗相关死亡或严重神经毒性。

 

 

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